..

薬事規制関連業務: オープンアクセス

原稿を提出する arrow_forward arrow_forward ..

音量 2, 問題 2 (2013)

総説

局所進行乳がん患者におけるエピルビシンの強化用量と異なるサイクルによる術前化学療法の費用対効果分析:4 Fe 100 C 対 6 Fe 100 C

?????????????? MC?????????? ?????????? DC??????????? ????????? MC???????????????????? DC

????:??????? (LABC) ???????????????????????(NCT) ????????????????????????????????????????????????????????????

??: 2 ?? NCT ??????????????

?????:?????? III????????? 2 ?????? (4FE100C ? 6FE100C) ???????? (CEA) ??????????????? 48 ??????????????

????????: ???????? (pCR)?

?????:???? ??????????????? (ICER)???????????????????????????????? 2005 ???????? (MXN) ?? ($) ????? IMSS ??????????? (?????????? SSP) ????? 3 ? 4 ???????????????????????????????????????? 3% ?????????????????????

??: 6FE100C ???? 4FE100C ??????????????????6 FE100C ? 4 E100C ????? NCT ?????????????????????? 1 ????? $30,467.00 MXN (€ 2,343.61) ? $18,004.00 MXN (€ 1,384.92) ????????????????????? CEA ??6 FE100C ????????????? (C/E) ??????????????????? (ICER) ??4 FE100C ??? 6 FE100C ??????????? (pCR) ????????????????????????????????$11,765,925.42 MXN (€ 905,071.20) ???????????????????????????????????????????

??: 6 FE100C ???????????????????LABC ???????????????????????

研究論文

先発薬テイコプラニンのグループA2類似体:ヒト血液中の治療経過中のそれらの比率の変動;ジェネリックへの影響

Jehl F?Schramm F?Colombo P?Brink AJ ?

?????????????????? ??? (TE) ???????? (PE) ???????????????????????????????????????????? A2 ???????? (A2-1 ?? A2-2) ??????????????????????

?????2 ????????? (12 ????? 6 mg/kg IV ? 3 ????? 1 ???? 6 mg/kg ? 10 ???? - ???? 1 - ??? 12 ????? 12 mg/kg IV ? 3 ????? 11 ???? 1 ???? 15 mg/kg ??? - ???? 2 -) ???????????????????????????????? HPLC ???????????? (D1) ??? 11 ?? (D11) ????????????????

????????? A2-1?A2-2?A2-3 ???????????? D1 ? D11 ??????? 18%?11%?21% (???? 1)?34%?14%?15% (???? 2) ????????????????? A2-4 ? A2-5 ???????????? 15% ? 19% (???? 1)?13% ? 30% (???? 2) ??????????????????????????? (PE) ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

研究論文

プロトコル設計の実現可能性を向上させる社内促進委員会

????A??????????????

??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 1 ?????????????? (?????????????????????) ?????????????????????????????2012 ????????? CSDD ???????????????10 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

研究論文

医療機器に関する FDA 規制と医療機器報告

????N?????SJ

???????????????????????????3 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 97% ?????????????? 3% ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????5 ?????5 ?????????? 6 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????FDA ???????????????????????????????????????????????????????? 1,567 ?????????????340 ????????????? 46% ?????????????????????????????????????????????? 19% ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

インデックス付き

arrow_upward arrow_upward