臨床試験に関する薬事関連業務

臨床試験を管理する規制とガイドラインの最も重要な分野については、次のような内容が取り上げられます。 EU 臨床試験指令の重要性の理解。臨床試験の認可; 小児で治験を実施するための要件がますます重要になっています。治験薬の管理要件。臨床試験の法的側面。医薬品安全性監視; データ管理、GCP 要件。規制検査など。トピックには、最新の CT 指令ガイドラインやその他の EU 臨床試験の開発に関する最新情報も含まれます。

臨床試験の薬事関連ジャーナル

臨床研究と規制問題、応用臨床研究、臨床試験と規制問題、国際医薬品規制問題ジャーナル、応用臨床研究、臨床研究と規制問題