製薬会社と規制ガイドライン

製薬業界は、医薬品または医薬品として使用する医薬品を開発、生産、販売します。製薬会社はジェネリック医薬品やブランド医薬品や医療機器を扱う場合があります。これらは、医薬品の特許取得、試験、安全性、有効性、マーケティングを管理するさまざまな法律や規制の対象となります。WHO が作成したガイドラインは、WHO 加盟国、各国当局、国際機関が関与する大規模な世界規模の協議プロセスを通じて作成されています。産業界、国家機関、非政府組織などの専門家と国際薬局方および医薬品製剤に関する WHO 専門家諮問委員会と協議して、ガイドライン草案は医薬品製剤の仕様に関する WHO 専門家委員会の会合で評価され、が適切であると判断され、国際標準として採用されました。

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Asian Journal of Pharmaceutical Technology and Innovation、国際医薬品規制問題ジャーナル