薬事規制関連業務: オープンアクセス

先発薬テイコプラニンのグループA2類似体：ヒト血液中の治療経過中のそれらの比率の変動；ジェネリックへの影響

Abstract

Jehl F?Schramm F?Colombo P?Brink AJ ?

?????????????????? ??? (TE) ???????? (PE) ???????????????????????????????????????????? A2 ???????? (A2-1 ?? A2-2) ??????????????????????

?????2 ????????? (12 ????? 6 mg/kg IV ? 3 ????? 1 ???? 6 mg/kg ? 10 ???? - ???? 1 - ??? 12 ????? 12 mg/kg IV ? 3 ????? 11 ???? 1 ???? 15 mg/kg ??? - ???? 2 -) ???????????????????????????????? HPLC ???????????? (D1) ??? 11 ?? (D11) ????????????????

????????? A2-1?A2-2?A2-3 ???????????? D1 ? D11 ??????? 18%?11%?21% (???? 1)?34%?14%?15% (???? 2) ????????????????? A2-4 ? A2-5 ???????????? 15% ? 19% (???? 1)?13% ? 30% (???? 2) ??????????????????????????? (PE) ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????