ISSN: 2577-0543
バイオウェイバーは、書類(申請書)の有効性と安全性の部分が、生体内同等性試験以外の同等性の証拠に基づいて承認される規制医薬品承認プロセスに適用されます。試験と参照の比較。食品への影響には適用されません。バイオアベイラビリティ研究または他の薬物動態研究。
関連雑誌 臨床薬物動態学ジャーナル ; 医薬品の安全性における治療の進歩に関するジャーナル。新薬治験ジャーナル; 製薬研究ジャーナル; ジャーナル・オブ・ドラッグ ; 薬物代謝のレビュー。